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壓力蒸汽滅菌生物指示劑自含式

壓力蒸汽滅菌生物指示劑自含式

簡要描述·✘•◕✘:

壓力蒸汽滅菌生物指示劑自含式
生物指示劑是一類特殊的活微生物製品╃₪✘│₪,可用於確認滅菌裝置的效能╃₪✘│₪,滅菌程式的驗證╃₪✘│₪,生物試劑過程滅菌效果的監控等▩₪│☁✘。

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所有產品僅供科研使用╃₪✘│₪,不能用於食用和醫療等

壓力蒸汽滅菌生物指示劑自含式

規格·✘•◕✘:20支/盒  100支/盒

生物指示劑是一類特殊的活微生物製品╃₪✘│₪,可用於確認滅菌裝置的效能╃₪✘│₪,滅菌程式的驗證╃₪✘│₪,生物試劑過程滅菌效果的監控等▩₪│☁✘。

生物指示劑分類·✘•◕✘:

1)按結構分可分為片狀生物指示劑(strip biological indicator)和自含式生物指示劑(self-contained biological indicator);片狀生物指示劑需要使用陽性對照陰性對照╃₪✘│₪,而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可▩₪│☁✘。

2)根據ISO 11138 -1(2006)的分類╃₪✘│₪,生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物╃✘、溼熱滅菌用生物指示物╃✘、乾熱滅菌用生物指示物╃✘、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物▩₪│☁✘。

3)按培養時間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑▩₪│☁✘。通用型生物指示劑根據芽孢復甦後指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變╃₪✘│₪,透過酸鹼指示劑變色來進行判讀╃₪✘│₪,時間一般在24或48小時以上;而快速型生物指示劑根據芽孢復甦後的酶促反應╃₪✘│₪,透過熒光進行判讀╃₪✘│₪,時間一般為3-4小時▩₪│☁✘。同時國外正在研發更加快速的生物指示劑╃₪✘│₪,有望在1小時之內得出結果▩₪│☁✘。

在滅菌程式驗證中╃₪✘│₪,儘管可透過滅菌過程某些引數的監控來評估滅菌效果╃₪✘│₪,但生物指示劑的被滅殺程度╃₪✘│₪,則是評價一個滅菌程式有效性直觀的的指標▩₪│☁✘。可使用市售的標準生物指示劑╃₪✘│₪,也可使用有日常生物試劑汙染菌監控中分離的耐受性*的微生物製備的孢子▩₪│☁✘。在生物指示劑驗證試驗中╃₪✘│₪,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值╃₪✘│₪,並測定孢子的純度和數量▩₪│☁✘。驗證時╃₪✘│₪,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物汙染量大╃₪✘│₪,耐受性強╃₪✘│₪,以保證滅菌程式有更大的安全性▩₪│☁✘。在終滅菌法中╃₪✘│₪,生物指示劑應放在滅菌櫃的不同部位▩₪│☁✘。並避免指示劑直接接觸到被滅菌物品▩₪│☁✘。生物指示劑按設定的條件滅菌後取出╃₪✘│₪,分別置培養基中培養╃₪✘│₪,確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅▩₪│☁✘。

過度殺滅產品滅菌驗證一般不考慮微生物汙染水平╃₪✘│₪,可採用市售的生物指示劑▩₪│☁✘。對滅菌手段耐受性差的產品╃₪✘│₪,設計滅菌程式時╃₪✘│₪,根據經驗預計在該生物試劑工藝中產品微生物汙染的水平╃₪✘│₪,選擇生物指示劑的菌種和孢子數量▩₪│☁✘。這類產品的無菌保證應透過監控每批滅菌前的微生物汙染的數量╃✘、耐受性和滅菌程式驗證所獲得的資料進行評估▩₪│☁✘。

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